標準解讀丨新國標GB 27951-2021《皮膚消毒劑通用要求》變化

皮膚覆蓋在人體的表層，由表皮和真皮組成，是人體較大的器官之一，具有保護、感覺、分泌、排泄、呼吸等功能。使用皮膚消毒劑的目的是消除皮膚上的暫住菌和常駐菌，以求達到幾乎無菌狀態。2011年頒布的GB 27951-2011《皮膚消毒劑衛生要求》填補了國內空白，為皮膚消毒劑的監督管理、企業生產和規范使用發揮了積極的作用，對疾病預防、感染控制以及皮膚消毒劑的使用管理發揮了顯著的社會效益和直接的經濟效益。

隨著行政許可的改變，本標準在實施過程中也存在一定的不足，主要表現在不利于皮膚消毒劑的研發與利用，微生物殺滅效果評價指標確定有待規范，與其它已頒布相關標準需進一步統一。

2021年10月11號國家市場監督管理總局和國家標準化管理**聯和發布GB 27951-2021《皮膚消毒劑通用要求》，該標準于2022年11月1號起實施，新修訂的標準更有利于皮膚消毒劑的生產、使用、監督管理。為了方便大家更快掌握新發布標準與舊標準的變化，現在將新標準和舊標準的變化梳理如下：

1. 封面

2. 前言

3. 范圍

4. 規范性引用文件

5. 術語和定義

6. 有效成分種類

7. 原料要求

8. 技術要求

9. 感官性狀

10. 理化指標

11. 微生物指標

12.刪除了舊標準中毒理學指標“急性眼刺激試驗、皮膚變態試驗”、增加了“多次皮膚刺激性試驗”。

13.增加了抗生素、抗真菌、抗病毒藥物等測定要求。